集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設(shè)施,供試品通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,實施正壓過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng),以檢驗供試品是否含菌。供試品通過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中,利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓,通過微孔濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中,放置規(guī)定的溫度培養(yǎng),觀察是否有長菌現(xiàn)象。
可廣泛適用于無菌制劑的無菌檢查,包括抗生素類及含有抑菌成分的制劑、無菌原料藥、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、滅菌注射用水等,亦可配合薄膜過濾器用于藥品、食品、飲料等行業(yè)的微生物限度檢查。
集菌儀的操作步驟:
1、把儀器的蠕動泵柄和鉤松開,將培養(yǎng)器的軟管正確放入蠕動泵的定位槽內(nèi),鎖緊蠕動泵柄及鉤;
2、在停止?fàn)顟B(tài)時,按一下“RUN/STOP”鍵或踩動一下腳踏開關(guān),儀器即啟動,顯示屏上顯示儀器輸出轉(zhuǎn)速;
3、而儀器轉(zhuǎn)運的快慢,可根據(jù)需要在儀器工作時,通過“UP”、“DOWN”鍵“30R”、“60R”、“100R”“160R”“220R”檔位鍵隨時調(diào)整,zui高轉(zhuǎn)速為220rpm,低有效轉(zhuǎn)速為30rpm。在粉針劑溶解時,建議使用轉(zhuǎn)速在30rpm上下(可直接按“30R”鍵啟動);
4、在大容量注射劑過濾操作時,建議使用轉(zhuǎn)速為160rpm上下(可直接按“160R”鍵啟動);
5、然后根據(jù)具體需要做微調(diào),使用“UP”、“DOWN”鍵作上下調(diào)整。
6、當(dāng)更換檢品和完成過濾時,再按一下“RUN/STOP”鍵或踩動一下腳踏開關(guān),儀器即停止運行。
試品通過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中,利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓,通過0.45微米孔徑的濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,集菌儀通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中,放置規(guī)定的溫度培養(yǎng),觀察是否有長菌現(xiàn)象。
集菌儀養(yǎng)護(hù):
1、儀器工作環(huán)境要符合要求,以確保儀器的使用壽命,請定期對其進(jìn)行維護(hù)和檢查;
2、儀器使用完畢后,對表面進(jìn)行擦拭,保持清潔;
3、定期對蠕動泵、排液槽進(jìn)行清洗,可脫卸部位(除轉(zhuǎn)輪外)可進(jìn)行濕熱滅菌;
4、定期對動塊軸處進(jìn)行清潔,特別是有液體進(jìn)入時。
集菌儀是集菌培養(yǎng)器的配套使用儀器,通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,供試品被正壓過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng),以檢驗供試品是否含菌。