軟艙體無(wú)菌隔離器由滅菌實(shí)驗(yàn)艙、傳遞艙兩個(gè)艙體和汽化過(guò)氧化氫滅菌器等組成,傳遞艙對(duì)樣品、檢驗(yàn)用具、培養(yǎng)基及緩沖液進(jìn)行滅菌處理,在通過(guò)RTP無(wú)菌傳遞進(jìn)入實(shí)驗(yàn)艙進(jìn)行無(wú)菌檢查。隔離器采用硬艙體結(jié)構(gòu),艙體內(nèi)材質(zhì)為316不銹鋼或無(wú)毒PVC,艙體外材質(zhì)為304L不銹鋼或無(wú)毒PVC。艙內(nèi)潔凈度符合GMP *的要求??刂葡到y(tǒng)可進(jìn)行自動(dòng)控制操作、運(yùn)行檢測(cè)。內(nèi)部物料的轉(zhuǎn)運(yùn)通過(guò)隔離器自帶的手套進(jìn)行操作。滅菌結(jié)束后,通過(guò)進(jìn)出分口的高效過(guò)濾器H14進(jìn)行內(nèi)部?jī)艋?,使艙體內(nèi)部持續(xù)維持*層流。實(shí)驗(yàn)艙內(nèi)集成集菌儀,供藥品無(wú)菌檢查和微生物限度檢查用。檢驗(yàn)結(jié)束后,通過(guò)外開門傳出隔離器。
操作步驟:
第1步:供試品及檢驗(yàn)工具的進(jìn)入;
第2步:滅菌前的準(zhǔn)備;
第3步:除濕——調(diào)節(jié)——滅菌——通風(fēng)排殘;
第4步:實(shí)驗(yàn)操作。
軟艙體無(wú)菌隔離器的使用特點(diǎn):
1、集成汽化過(guò)氧化氫發(fā)生器,實(shí)現(xiàn)隔離器主機(jī)PLC一體化控制,自動(dòng)滅菌,自動(dòng)保壓運(yùn)行。
2、可集成安裝集菌儀,與國(guó)內(nèi)外主流品牌集菌培養(yǎng)器兼容,也可根據(jù)客戶特殊要求配用客戶品牌集菌儀。
3、所有單元均采用模塊化設(shè)計(jì),可根據(jù)客戶檢品類別和檢驗(yàn)量要求自由組合成不同配置和不同規(guī)格,均能達(dá)到同樣滿意的性能。
4、配備遠(yuǎn)程控制功能和遠(yuǎn)程協(xié)助系統(tǒng)故障診斷和系統(tǒng)升級(jí)功能,方便客戶保養(yǎng)維修。
5、艙體材料為厚度8mm柔軟的高透明度聚氯乙烯,透明度好,具有足夠的機(jī)械強(qiáng)度,可以在艙體外部*看靖艙內(nèi)的任何情況。
6、空氣過(guò)濾和進(jìn)出風(fēng)機(jī)構(gòu):主要由低噪音風(fēng)機(jī)、靜壓箱和H14級(jí)高效過(guò)濾器,電動(dòng)蝶閥及管道組成,確保隔離器內(nèi)外的空氣交流過(guò)程中不會(huì)將艙外微生物和微粒帶入隔離器。